Компании Merck и Moderna сообщили о результатах клинического исследования третьей фазы: персонализированная мРНК-вакцина в сочетании с иммунотерапией снизила риск рецидива меланомы или смерти на 42% по сравнению с применением только иммунотерапии. Экспериментальный препарат использовался вместе с пембролизумабом, который помогает иммунной системе распознавать и уничтожать раковые клетки. Эту информацию сообщает сайт Science XXI.
Исследование INTerpath-001 охватило 1137 пациентов с меланомой высокого риска, которым ранее полностью удалили опухоли хирургически. Участников разделили на две группы: одна получала только пембролизумаб, другая — этот препарат с вакциной Intismeran Autogene. Наблюдение длилось в среднем 24,6 месяца. Комбинированное лечение снизило вероятность распространения заболевания на другие органы на 38%. К концу периода без рецидива оставались 82,2% пациентов из группы комбинации и 70% из группы пембролизумаба.
Медицинский директор Австралийского института меланомы и главный исследователь проекта Джорджина Лонг назвала результаты «трансформирующими». По её словам, они могут привести к фундаментальным изменениям в лечении меланомы на ранних стадиях. Итоги испытания компании представили в совместном заявлении.
Вакцину создавали индивидуально для каждого пациента на основе образца его опухоли. Исследователи выявляли мутации, связанные с образованием особых белков, которые иммунная система могла бы использовать как ориентиры для атаки на раковые клетки. Для каждого участника отбирали до трёх таких молекулярных признаков.
Ева Муньос Коусело, руководитель группы по изучению меланомы в онкологическом институте Валь-д’Эброн в Барселоне, не участвовавшая в исследовании, назвала результаты крупным достижением в лечении меланомы и развитии персонализированной медицины. В комментарии SMC Spain она отметила: «Впервые исследование III фазы показало, что индивидуальная терапевтическая вакцина, созданная с учётом молекулярных особенностей опухоли каждого пациента, способна значительно улучшить результаты стандартной иммунотерапии».