Лицензию на выпуск аналога препарата от СМА получат в РФ в 2027 году

В Геленджике на форуме «Биопром» объявили сроки появления отечественного препарата для лечения спинальной мышечной атрофии. Лицензию на его производство планируют получить в 2027 году. Об этом рассказывает издание ТАСС.

Как сообщила начальник управления трансляционной медицины и инновационных технологий ФМБА Дарья Крючко, сейчас разработка находится на финальной стадии доклинических испытаний. В 2028-м стартуют клинические исследования, а регистрационное удостоверение рассчитывают оформить к 2030 году.

Новый препарат предназначен для пациентов с СМА первого и второго типа. По словам Крючко, его молекула лучше проникает через биологические барьеры, что позволило снизить дозировку без потери эффективности и уменьшить токсичность.

Ожидается, что лекарство не уступит зарубежным аналогам, но будет значительно дешевле. Разработка ведется в рамках федеральной научно-технической программы развития генетических технологий.

Форум «Биопром» проходит 5-6 октября в Геленджике. На выставке площадью 7,5 тысячи квадратных метров около 100 компаний демонстрируют биотехнологические разработки. Главная тема мероприятия — «Экосистема высокого качества жизни».