Экспериментальный препарат от гепатита B показал функциональное излечение

Международные исследования препарата бепировирсен показали: у части пациентов с хроническим гепатитом B вирус подавляется настолько, что они могут прекратить лечение. Этот результат называют функциональным излечением, так как вирус остается под контролем иммунной системы. Данные двух исследований опубликованы в New England Journal of Medicine. Об этом пишет издание Science XXI.

В испытаниях участвовали 1 838 пациентов. В течение шести месяцев им еженедельно вводили бепировирсен или плацебо вместе со стандартной терапией. Если после отмены инъекций вирус не определялся полгода, участникам разрешали отказаться и от обычных препаратов. Примерно у 20% получавших бепировирсен вирус оставался неопределяемым еще шесть месяцев после прекращения всего лечения. В группе плацебо такого результата не зафиксировали. Исследование финансировала компания GSK.

Хронический гепатит B может постепенно повреждать печень, приводя к циррозу, печеночной недостаточности и раку. По приведенным данным, заболевание ежегодно становится причиной смерти около 1,1 млн человек в мире. Инфекция передается при контакте с кровью и другими биологическими жидкостями, в том числе во время родов. Защититься от нее позволяет вакцинация.

Современная терапия обычно требует ежедневного приема препаратов, которые снижают вирусную нагрузку и помогают предотвратить повреждение печени. Однако полностью вывести вирус из организма сложно: он способен сохраняться в скрытой форме и вновь активизироваться после прекращения лечения. Бепировирсен связывается с генетическими компонентами вируса, подавляет его размножение и выработку поверхностного S-белка, а также стимулирует иммунный ответ.

Более высокую вероятность функционального излечения отмечали у пациентов с низким исходным уровнем S-белка. Среди побочных эффектов назывались легкое покраснение или болезненность в месте инъекции, а также временное повышение ферментов, которое может указывать на нагрузку на печень. В исследования не включали пациентов с циррозом, высоким уровнем S-белка и рядом других осложняющих факторов.

Препарат разработан GSK и Ionis Pharmaceuticals. Он проходит ускоренную оценку Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, решение ожидается в октябре. Его также рассматривают регуляторы Японии, Китая и Европы. По данным наблюдений за небольшой группой участников ранних исследований, у большинства достигнутый эффект сохранялся до 3 лет, однако необходимы дальнейшие исследования его продолжительности.