Университет Лазурного Берега подтвердил эффективность упадацитиниба при тяжелой алопеции

Международная группа исследователей из 10 стран, включая специалистов Университета Лазурного Берега, добилась значимых успехов в третьей фазе испытаний препарата упадацитиниб. Почти половина участников с тяжелой гнездной алопецией восстановила 80% волосяного покрова на скальпе. Отчет опубликован в журнале JAMA Dermatology. Данную информацию сообщает портал N + 1.

Гнездная алопеция — хроническое иммуноопосредованное заболевание, при котором волосы выпадают без рубцевания, от отдельных участков до полной потери на голове, лице и теле. Это часто сопровождается серьезными психосоциальными проблемами. Обычная терапия в тяжелых случаях дает ограниченный эффект. Неселективный ингибитор янус-киназы 3 и тирозинкиназы ритлецитиниб, одобренный в 2023 году, дорог и пока не имеет альтернатив. Упадацитиниб селективно подавляет янус-киназу 1, уже применяется при артритах, язвенном колите, болезни Крона и других недугах. Препарат принимают внутрь.

Тьерри Пассерон из Университета Лазурного Берега вместе с коллегами из Австралии, Германии, Италии, Канады, Китая, Польши, США, Южной Кореи и Японии провел два параллельных двойных слепых рандомизированных испытания UP-AA1 и UP-AA2. Они прошли в 283 клинических центрах по 28 странам. Участие приняли 1399 человек в возрасте от 12 до 63 лет (средний возраст 36 лет, 59% женщин, 118 подростков). У всех была тяжелая алопеция: по шкале SALT не менее 50 баллов (в среднем 83,9), то есть потеряно более половины волос на голове. Участников случайно распределили в пропорции 2:2:1: 15 или 30 мг упадацитиниба в день либо плацебо. Основной этап длился 24 недели, затем лечение продолжили вслепую еще 28 недель.

К 24-й неделе 80-процентного покрытия достигли 45,2% и 44,6% на дозе 15 мг, 55,0% и 54,3% на дозе 30 мг и лишь 1,5% и 3,4% на плацебо (p < 0,001 для обеих доз). Анализ чувствительности дал аналогичные цифры. Полное восстановление волос отметили у 14,1% и 13,1% на низкой дозе, 20,3% и 22,5% на высокой, тогда как в группе плацебо — ни одного случая (p < 0,001). Также значимо улучшился рост бровей и ресниц по шкале ClinRO (p < 0,001). Профиль безопасности совпал с уже известным: чаще всего встречались инфекции верхних дыхательных путей, акне, повышенный уровень креатинфосфокиназы, назофарингит. Серьезные побочные эффекты зафиксированы в 1,6% и 2,3% случаев у принимавших препарат и в 0,4% на плацебо.

Авторы считают, что результаты подтверждают оптимальный баланс эффективности и безопасности упадацитиниба при тяжелой гнездной алопеции и могут стать основанием для его применения по этому показанию. Ранее систематический обзор и метаанализ показали, что ингибиторы янус-киназ почти в четыре раза повышают риск акне, причем такая связь сильнее в дерматологической практике.